코로나19 진단키트 국내제조업체 FDA사전 승인 완료

코로나19 진단키트 국내제조업체 FDA사전 승인 완료

안녕하십니까?

여러분의 블로거 뷰티조이입니다.

 

지금 포스팅할 내용은

코로나19검사시약을 제조하는 국내업체3사가

FDA로부터 사전승인 받았다는

내용의 포스팅입니다.

 

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문재인 대통령과 트럼프 대통령이

한미 정상 회담 후 

트럼프 대통령의 요청으로인하여

FDA의 사전승인을 단 4일만에 획득했다고

외교부가 전했습니다.

이에 우리나라의 주요 코로나19 진단키트

제조업체의 홈페이지가

접속이 되지 않는 문제가 발생하기도 했습니다.

 

예상 업체들은 코젠바이오텍, 솔젠트, EDGC로

주주들과 관심있는 사람들의

홈페이지 방문 폭주로 인하여 홈페이지가

열리지 않는 무네가 생겼지만

지금은 모두 정삭적으로 열린다고 합니다.

 

하지만 외교부는

외교부는 “이번 승인은 정식 승인은 아니고

긴급사용승인 절차상 사전승인이며

사전승인이 어떤 의미인지는 당장 확인해주기 어렵다”며

“3개 업체가 어딘지는 정식 승인 후

FDA 홈페이지에 공개될 것”이라고 일축했습니다.

국산 코로나19 진단 키트는

총 117개 국가에서 한국 방역물품의 수출과

인도적 지원을 요청한 제품 중 가장 수요가

높은 제품으로 알려지고 있습니다.

 

36만 건 이상의 검사 결과 데이터가 누적돼 있고,

검체 체취 이후 6시간 이내에 결과가 나오는 등

성능 면에서 각국의 호평이 이어지며 중국산

진단키트 등에 비해 수요가 높은 것으로 파악되고 있습니다.

 

그 예로 이탈리아에서는 중국으로부터 구매한 

코로나19의 진단키트의

오류가 너무 심하여

더이상 사용하지 못할 정도라고 하니

더욱더 우리의 기술이 돋보이는 것입니다.

 

앞으로 우리의 제약/시약 진단 업체들이

이번을 계기로 더욱더 세계속의 으뜸

회사들로 성장하기를 바랍니다.

 

지금까지 코로나 19 진단키트의

미국 FDA 사전 승인관련

포스팅이였습니다.

 

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