SK바이오사이언스 코로나 19백신 임상시험 진행 FT.동화약품 코로나19 치료제 임상시작
안녕하세요
여러분의 블로거 뷰티조이입니다.
오늘은 간만히 기분좋은 뉴스소식 전해드립니다.
우리나라의 SK바이오사이언스가
코로나19백신 임상시험에 돌입했다고 합니다.
미국의 화이자, 모더나 등이
코로나백신관련 임상시험에서 90% 이상의
임상효과가 나왔다는 뉴스가 전해지며
우리나라는 언제 백신개발 소식이
들릴까 기다렸는데
우리나라의 자랑스런
SK바이오사이언스가 드디어 임상시험에
돌입했다는 반가운 소식입니다.
SK바이오사이언스가 개발중인 코로나바이러스 감염증
(코로나19)벡신인 'NBP2001'이
임상 시험에들어간다고 합니다.
안전성과 유효성의 확실한 검증을
목표로 진행한 NBP2001비임상 시험에서
기대이상의 결과를 확보한
SK바이오사이언스는 IND승인에
따라서 즉시 임상시험에 돌입할 예정이라고 합니다.
이는 코로나19백신으로 국내에서 세번째로
임상시험에 돌입하게되는것입니다.
23일 식품의약안전처는 SK바이이사이언스의
단백질 재조합 백신인 NBP2001에 대한 임상
1상 시험계획(IND)을 승인했습니다.
SK바이오사인언스는 비임상 결과를
토대로 최대한 빠르게 NBP2001의
임상1상을 시작하고
즉시 후속 임상시험 준비에도
착수할 계획이라고 합니다.
NBP2001의 임상1상은
서울대병원과 분당서울대병원에서
건강한 성인을 대상으로 진행되며
체내 안전성가 함께 면연원성을
집중평가하게 됩니다.
단백질 재조합 백신은 바이러스 단백질을
본뜬 항원 단백질을 유전자 재조합 기술을
통해 만들어낸 백신으로 이항원 단백질이
체내에 들어가면 면연세포를 자극해
면역 반응을 유도하게되며
실제 바이러스가 침입하면 면역세포는
이항원 단백질과 비슷한 모양의 바이러스
단백질을 공격할수있게 되는 것입니다.
그리고 한편 동화약품은 천식치료제로
개발중인 'DW2008S'을 코로나19치료제로
개발하는 임상을 진행한다고 합니다.
잘아시겠만 동화약품은
우리가 잘아는 부채표까스활명수로
잘알려진 기업입니다.
그런데 이렇게 코로나백신연구까지
대단합니다.
식약처는 동화약품의 DW2008S의 임상
2상 IND도 승인했으며
이 치료제는 천식치료제로 임상 2상을
진행중인 천연물의약품입니다.
동화약품은 코로나 19환자를 대상으로
해당약물이 치료효과가 있는지에 대한
유효성과 안전성을 평가할 계획이라고 합니다.
SK바이오사이언스는
올 7월엔 아스트라제네카와 영국
옥스퍼드대학이 개발해 임상3상 중인
코로나 백신 후보물질의 원액과 완제를
위탁생산하는 CMO계약을 체결하였으며
이어 8월엔 국제민간기구인 CEP
(전염병대비혁신엽합)와의 시설사용계약에따라
미국 바이오기업 노바백스와코로나 백신 후보물질의
항원 개발가 생산 글로벌 공급에 대한 CDMO계약을
체결해 공정 개발 및 원액 생산에 돌입한바 있습니다.
와 우리나라의 자랑스런 기업인
SK바이오사이언스가 개발/생산/상업화
등 발빠르게 움직이는 모습이
코로나19로 전세계 코로나19팬데믹속에서
세계속의 글로벌 백신기업으로
성숙하기 위해 입지를 다지는 모습입니다.
미국의 화이저와 모더나의 코로나백신개발
소식에 사실 조금 배가 아팠지만
지금도 늦지않았으니
우리 SK바이오사이언스가 훨씬
더 효가가 있는 코로나19 백신개발을
하였으면 하는 바램입니다.
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